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【ChiCTR2400080105】老年人认知衰弱的识别、现况及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知衰弱

试验通俗题目

老年人认知衰弱的识别、现况及干预研究

试验专业题目

老年人认知衰弱的识别、现况及干预研究

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临床试验信息
试验目的

制定适合我国老年人群的运动-认知双重任务训练方案，同时探讨运动-认知双重任务训练对老年认知衰弱患者的衰弱状况、认知功能及躯体功能的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法，研究者根据预先生成的随机数字表，将研究对象随机分到干预组和对照组，确保每个小组的人数平均且分组公平。

盲法

单盲。针对受试者设盲，受试者不知道自己所接受的干预措施。

试验项目经费来源

北京协和医院

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60 岁。 ②同时满足认知衰弱判定标准：临床痴呆评定量表（CDR）得分为0.5 分；蒙特利尔认知评估量表（MoCA）得分小于 26 分；衰弱表型Fried量表得分≥3 分 ③意识清醒,可独立回答问题。 ④知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

①存在严重失语、视听障碍； ②严重的器官功能衰退、处于疾病终末期的患者； ③慢性心、脑、肺部疾病的急性发作期、患有严重脏器衰竭、严重外伤及其他运动禁忌症者; ④参与其他干预研究。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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