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【ChiCTR2400090814】地舒单抗治疗绝经后骨质疏松症临床疗效的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090814

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后骨质疏松症

试验通俗题目

地舒单抗治疗绝经后骨质疏松症临床疗效的回顾性研究

试验专业题目

地舒单抗治疗绝经后骨质疏松症临床疗效的回顾性研究

申办单位信息
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联系人邮编

710082

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临床试验信息
试验目的

本课题运用回顾性研究的方法，通过采集真实环境下治疗绝经后骨质疏松症患者的相关数据，通过对比观察，客观、多角度、综合性的评价各种不同方法及用药的真实疗效，为广大绝经后骨质疏松症患者的治疗提供参考依据，同时为使用地舒单抗治疗绝经后骨质疏松症患者的获益情况做出客观评价。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-16

试验终止时间

2025-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

以下标准筛选时必须全部符合方可入选试验： 1.年龄在 45 周岁～85 周岁之间的绝经女性； 2.符合绝经后骨质疏松症的西医诊断标准； 3.地舒单抗注射液至少接受2 次治疗者； 4.初诊和复诊病例资料记录详细，检查结果完整； 5.同意参加本研究。；

排除标准

以下标准筛选时必须全部不符合方可入选试验： 1.继发性骨质疏松症； 2.对研究药物过敏者； 3.低钙血症的患者； 4.治疗期间参加其他临床试验者； 5.研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学附属红会医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710000

联系人通讯地址
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