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【ChiCTR2500098857】瑞帕妥单抗治疗难治性原发肾病综合征的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098857

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发肾病综合征

试验通俗题目

瑞帕妥单抗治疗难治性原发肾病综合征的真实世界研究

试验专业题目

瑞帕妥单抗治疗难治性原发肾病综合征的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

评价真实世界中瑞帕妥单抗用于难治性原发肾病综合征患者的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18岁，性别不限； 2、活检确诊为原发性肾病综合征，包括膜性肾病（MN）、微小病变肾病（MCD）、系膜增生性肾小球肾炎（MsPGN）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）、IgA肾病（IgAN)、系膜毛细血管性肾小球肾炎（MPGN）； 3、激素抵抗型、激素耐药型及频复发患者； 4、至少使用过一个疗程的瑞帕妥单抗治疗； 5、至少有12个月的随访时长；；

排除标准

1、狼疮性肾炎、紫癜性肾炎、糖尿病肾病等各种继发性肾病综合征； 2、入组前3个月内或治疗期间使用过利妥昔单抗（RTX）或其生物类似物； 3、治疗期间参加其他药物临床研究； 4、合并恶性肿瘤； 5、接受过器官移植； 6、重要研究指标（如病理类型、复发情况等）相关临床资料缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市第一中心医院

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