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首页 临床进展 粪菌移植联合干扰素和核苷类似物治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性的历史队列研究

【ChiCTR2100044125】粪菌移植联合干扰素和核苷类似物治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性的历史队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044125

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

粪菌移植联合干扰素和核苷类似物治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性的历史队列研究

试验专业题目

粪菌移植联合干扰素和核苷类似物治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性的历史队列研究

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性研究观察和随访慢乙肝患者在粪菌移植联合干扰素和核苷类似物治疗后的体格检查、常规检查、病毒学、生化/代谢/免疫、肾功能、骨骼指标、影像学的变化，探索 粪菌移植在慢性乙型肝炎患者中的治愈的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）核苷类似物抗病毒治疗的1年以上的慢乙肝患者； （2）年龄≥18岁； （3）愿意签署知情同意书。；

排除标准

（1）对干扰素或粪菌移植禁忌的患者； （2）妊娠及哺乳期女性； （3）入组前3个月内诊断HCC； （4）预计寿命短于1年； （5）其他研究者认为不适合纳入本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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研究负责人邮编

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