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【ChiCTR-INR-17011340】广场舞对帕金森病早期患者的症状和生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011340

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

广场舞对帕金森病早期患者的症状和生活质量的影响

试验专业题目

广场舞对帕金森病早期患者的症状和生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

帕金森病涉及许多运动困难以及非运动困难。 最近的研究强烈地表明，运动对帕金森氏病非常重要。 我们特别以舞蹈为兴趣，因为它将身体运动与平衡任务，社会参与和精神刺激结合起来。 因此，我们认为舞蹈课可能是帕金森病的一个非常有益的运动; 这项研究的目的是看广场舞蹈班可能会改善帕金森病的运动和非运动性表现,以及对患者的生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机产生随机序列号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.符合特发性PD早期的诊断。 2.必须能填写调查表，了解舞蹈班的指导课程。；

排除标准

排除标准： 1.不能忍受至少30分钟，无需辅助装置行走≥3米的患者。 2. Hoehn Yahr III-V级 3.痴呆，根据PD痴呆标准定义为MMSE <26/30和继发于认知损失的ADL损伤或无法理解同意过程 4.严重的听力和视力问题，可能影响参加舞蹈班。 5.在前三个月内改变为多巴胺能治疗，或者在研究方案期间预期改变抗帕金森药物 6.严重的医疗状况，包括心脏病或肌肉骨骼问题的证据，排除跳舞或运动可能恶化 7.过去12个月以来，经常摔倒的历史超过3次；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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