【ChiCTR2100046279】基于血浆cfDNA检测的新型生物标志物在前列腺癌术后微小残留病灶（MRD）监测中的运用：一项单中心前瞻性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2100046279

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于血浆cfDNA检测的新型生物标志物在前列腺癌术后微小残留病灶（MRD）监测中的运用：一项单中心前瞻性研究

试验专业题目

基于血浆cfDNA检测的新型生物标志物在前列腺癌术后微小残留病灶（MRD）监测中的运用：一项单中心前瞻性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

200433

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的： 1.运用cfDNA全基因组测序技术建立多维度的前列腺癌片段组学特征模型，并运用该模型对前列腺癌根治术后的患者进行MRD检测，探究基于血浆cfDNA片段组学特征的新型生物标志物对早期前列腺癌术后预测作用； 2.结合术后随访信息，探究前列腺癌MRD监测模型是否能较影像学和肿瘤标志物检测提早发现肿瘤的复发转移，以及提早的时间。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验不涉及随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2021-05-06

试验终止时间

2026-10-06

是否属于一致性

入选标准

1.男性，年龄≤85岁； 2.明确病理诊断为前列腺癌的患者； 3.患者根治术后病理分期大于等于pT3b； 4.患者前列腺癌根治术提示病理pTN1(病理证实的淋巴结转移)； 5.患者术前影像学明确诊断的转移性前列腺癌 (M1)； 6.患者根治术后病理提示Gleason评分大于等于8分； 7.患者预期生存时间超过12个月。；

排除标准

1.既往5年内确诊患有任何恶性肿瘤的患者； 2.无法手术的晚期转移性前列腺癌患者； 3.长期使用抗凝、抗血小板聚集药物的患者（抗凝药停用不满1周）； 4.器官移植受试者或先前非自体（异基因）骨髓或干细胞移植人群； 5.手术前1个月或术中进行过输血的受试者； 6.同时患有其他严重的全身性疾病，研究者认为可能会干扰本试验的治疗、评价及其依从性的，包括严重的呼吸、循环、神经、精神、消化、内分泌、免疫、泌尿等系统疾病； 7.正在参加其他临床试验，或参与过其他临床试验且结束不满1年的患者； 8.研究者判断认为不宜参加本临床试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海长海医院泌尿外科

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址