ChiCTR2000036632
尚未开始
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2020-08-24
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膀胱癌
戴利和医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件; 请补充填写随机方法。 近距离放疗装置在膀胱癌治疗中的应用
近距离放疗装置在膀胱癌治疗中的应用
评价膀胱癌腔内近距离放疗的安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
简单随机化分组 戴利和医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
开放
项目研究者自筹
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50
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2020-10-01
2022-09-01
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（1）经病理活检确诊的初诊高危非肌层浸润性膀胱癌患者，具备TURBT手术指征； （2）未接受任何手术、化疗或放疗等抗肿瘤治疗的初治患者； （3）签署知情同意书； （4）年龄≥18 岁且≤75 岁的男性或女性； （5）ECOG 评分为 0 或 1； （6）预期生存大于1年； （7）同意提供既往储存的肿瘤组织标本或者进行活检以采集肿瘤病灶组织进行生物标志物分析。 （8）良好的器官功能。；
请登录查看(1) 患者存在根治性手术或根治性放疗指征； (2) 任何可能干扰研究结果观测的临床状态实验室检查结果治疗； (3) 精神障碍性疾病药物滥用障碍可能影响依从性的； (4) 怀孕或哺乳期研究期间备孕（从患者筛查到末次给药后120天）； (5) 严重的心血管疾病。；
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