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【ChiCTR2300077891】比较不同应激激素水平下的去甲肾上腺素治疗妊娠高血压疾病患者的ED50：一项采用序贯法的随机对照的量效反应的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077891

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

比较不同应激激素水平下的去甲肾上腺素治疗妊娠高血压疾病患者的ED50：一项采用序贯法的随机对照的量效反应的研究

试验专业题目

应激激素水平对去甲肾上腺素治疗PIH患者腰麻后低血压ED50影响的研究

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临床试验信息
试验目的

通过进一步比较两组不同亚型的PIH患者，即GH组和PE组患者，发生腰麻后低血压时，治疗所需单次输注（bolus）去甲肾上腺素的ED50的差异，观察两组患者体内应激激素（包括：ACTH，皮质醇Cortisol，肾上腺素和去甲肾上腺素）水平，分析患者体内不同应激激素水平与所需去甲肾上腺素ED50的相关性，从而明确内源性应激激素对外源性血管活性药物的影响及其可能的机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金No.81870868

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-25

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划行择期剖宫产术，且选择了腰硬联合麻醉方式的单胎PIH患者； 2.ASA II ～III级； 3.年龄18～40岁； 4.妊娠高血压疾病PIH的定义为：在怀孕前血压正常的孕妇，妊娠后至少间隔4小时以上，两次以上不同的场合测量血压值，收缩压(SBP) ≥140 mmHg和/或舒张压(DBP) ≥90 mmHg。；

排除标准

1.既往就存在的慢性高血压，糖尿病患者，有严重的心脑血管疾病者； 2.已知有胎儿异常者或胎儿宫内生长受限的患者； 3.有产科合并症的患者包括胎膜早破，前置胎盘和胎盘早剥等； 4.对椎管内麻醉或研究相关药物有禁忌症者； 5.患者的临床ASA 分级 >3 级以上； 6.身高过高或过低者（> 180 cm 或< 150cm）； 7.孕龄< 28 周者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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