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【ChiCTR2300070836】温针灸治疗卒中后屈肌痉挛的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

温针灸治疗卒中后屈肌痉挛的疗效及机制研究

试验专业题目

温针灸治疗卒中后屈肌痉挛的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过临床实验研究方法，验证温针灸干预脑卒中恢复期上肢屈肌痉挛的有效性及安全性，并通过患者温针灸前后功能近红外光谱（fNIRs）及弥散张量成像（DTI）变化，探究温针灸治疗脑卒中后屈肌痉挛的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将符合纳入标准的患者按照进入试验的先后顺序依次编号，将编号录入到 SPSS25.0软件产生随机数字，再将生成的随机数字排序产生一个新变量，即随机数字秩，最后将随机数字秩用SPSS25.0软件分成干预组和对照组。

盲法

本研究采用双盲盲法，即受试者和评估者盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合中西医诊断标准的缺血性脑卒中患者； (2)上肢改良Ashworth量表评分在1级（包括1级）至3级之间（包括3级）； (3)年龄在40岁以上80岁以下，性别不限； (4)首次发病，意识清楚可以配合温针灸治疗，病程在6个月以内； (5)2周内未服用替扎尼定者； (6)不排斥针灸治疗并能理解治疗人员的指令并予以配合者； (7)自愿参加本研究，能配合完成本研究相关表格，签署知情同意书。；

排除标准

(1)不符合中西医诊断标准； (2)患者病情危重生命体征不稳定，严重先天性疾病或存在严重心、肺、肾等重要脏器疾病不适合针灸者； (3)检查证实有脊髓损伤、肿瘤、脑外伤、脑寄生虫、风湿性心脏病，帕金森病； (4)患有严重精神疾病或认知功能障碍不能配合医生针灸者； (5)其他不适合针灸治疗及不愿意针灸治疗者。；

研究者信息
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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