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【ChiCTR2200062949】基于正交试验法探索中药溻渍技术对脓毒症高热患者体温影响最佳参数的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症高热

试验通俗题目

基于正交试验法探索中药溻渍技术对脓毒症高热患者体温影响最佳参数的临床研究

试验专业题目

基于正交试验法探索中药溻渍技术对脓毒症高热患者体温影响最佳参数的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过正交试验法探讨不同参数下中药溻渍技术对体温的干预效果，总结分析最佳参数，为规范操作提供研究基础； 2. 研制体表温湿度监测工具，用于临床技术操作中，为临床技术实施提供安全保障； 3. 研制温湿度探测仪，对患者体温进行实时监测，收集数据分析脓毒症患者发热时体温变化的规律，初步构建脓毒症患者体温的系统评估方法

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目参与者张兵利用excel表格进行完全随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脓毒症诊断标准，且体温≥38.5℃者； 2. 年龄≥18岁； 3. 实施操作干预前1小时内未服用降温药物； 4. 实施操作干预前2小时内未进行连续肾脏替代疗法治疗； 5. 患者皮肤完好，无溃疡，无破溃者； 6. 导尿管留置患者。；

排除标准

1. 对本研究所使用的中药有明确过敏反应者； 2. 精神或智力障碍无法配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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