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【ChiCTR2100045784】请与我们联系上传伦理批件。 经改良髂腹股沟入路行髋臼周

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045784

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋臼发育不良

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 经改良髂腹股沟入路行髋臼周

试验专业题目

经改良髂腹股沟入路行髋臼周围截骨术治疗成年人髋臼发育不良的中期疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析AD的临床表现，并确定改良的髂腹股沟入路行PAO治疗是否能改善患者腹股沟部位的疼痛和髋关节功能结局。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.髋关节疼痛超过6个月的髋臼发育不良； 2.髋关节骨关节炎Tonnis 0 期、Ⅰ期患者，或有较轻症状的Tonnis Ⅱ期患者；AD 分型按Crowe 分型为I 型； 3.影像学证据提示髋臼发育不良，如LCEA＜25°，AI＞15°； 4.髋关节应保留有充分的屈曲和外展功能（屈曲≥100°、外展≥30°）； 5.发育不良的髋臼和股骨头有较好的匹配，矫形后股骨头可以得到充分的覆盖。；

排除标准

1.老年人（年龄至少为60周岁）及Y型骨骺未闭（＜8周岁）； 2.严重畸形的髋关节； 3.严重的髋关节活动受限； 4.患者依从性差； 6.合并有严重的基础疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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