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【ChiCTR2400085118】卵巢激活初步探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085118

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢早衰

试验通俗题目

卵巢激活初步探索研究

试验专业题目

卵巢激活初步探索研究

申办单位信息
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联系人邮编

100730

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临床试验信息
试验目的

评估早发性卵巢功能不全、卵巢早衰以及高龄不孕女性的卵母细胞及其支持环境，并探索应用卵巢修复激活技术将其静息状态的原始卵泡重新唤醒，令卵巢内的卵泡重新生长发育，再通过辅助生殖技术，尝试帮助病人实现妊娠目的。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄不超过40岁 月经不规律或停经≧1年 病人具有强烈的生育愿望 两次以上血清FSH水平>25U/L（测定间隔时间超过1个月）；或早卵泡期25>FSH≥15U/L，雌激素水平<20pg/ml 签署知情同意书 符合辅助生殖治疗指征，要求进行辅助生殖治疗；

排除标准

具有腹腔镜手术禁忌症 炎症急性期 严重心脑血管疾病 炎症急性期 恶性肿瘤 具有 IVF 禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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