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首页 临床进展 基于血清代谢组学和AI模型的终末期肾脏病诊断和腹膜透析预后预测研究

【ChiCTR2400093944】基于血清代谢组学和AI模型的终末期肾脏病诊断和腹膜透析预后预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093944

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

基于血清代谢组学和AI模型的终末期肾脏病诊断和腹膜透析预后预测研究

试验专业题目

基于血清代谢组学早期诊断终末期肾脏病诊断和腹膜透析预后预测研究

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临床试验信息
试验目的

早期识别终末期肾脏病（ESRD）及腹膜透析（PD）不良预后甚至死亡风险至关重要，有助于改善慢性肾脏病（CKD）患者的临床结局并促进PD的应用，然而目前仍缺乏有效评估手段。因此，从全新的角度深入挖掘寻找能够早期预测ESRD及PD不良预后的生物学标志物，对于CKD患者的临床诊疗具有重要意义。我们认为，全面挖掘ESRD的代谢特征可能有助于发现早期预测ESRD及PD不良预后相关标志物。本研究拟在前期非靶代谢组学基础上，建立基于靶向代谢物绝对定量方法并对扩大的队列进行检测，同时结合机器学习建立早期预测ESRD及PD不良预后模型并在多个队列交叉验证。本课题具有源头创新型，将有望揭示ESRD发生发展和PD不良预后的新机制，为ESRD和PD不良预后的预测提供新的生物标志物和干预靶标。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床临床研究培育项目经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在任何特定研究之前提供知情同意书 2.年龄≥18岁，体重45至90公斤（规定干重） 3.终末期肾病（ESRD）或者刚进入腹膜透析的患者；

排除标准

1.肿瘤患者； 2.既往有肾移植或计划肾移植的情况； 3.怀孕或哺乳期女性； 4.其他需要退出试验的特殊情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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