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【ChiCTR2100042967】等渗与次高渗碘对比剂在肾功能不全患者中引起造影剂导致的急性肾损伤(CI-AKI)的对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042967

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

对比剂诱导的急性肾损伤

试验通俗题目

等渗与次高渗碘对比剂在肾功能不全患者中引起造影剂导致的急性肾损伤(CI-AKI)的对比

试验专业题目

等渗与次高渗碘对比剂在肾功能不全患者中 引起造影剂导致的急性肾损伤(CI-AKI)的对比

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临床试验信息
试验目的

针对既往有肾功能不全的患者，住院期间使用等渗或次高渗两种类型对比剂后CI-AKI的发生率及严重程度。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥18周岁； 2. 注射对比剂前经肾功能检查证实存在肾功能不全； 3. 住院期间至少接受一次碘对比剂检查； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 甲状腺功能亢进未治愈者； 2. 既往有碘对比剂不良反应史或碘对比剂过敏者； 3. 相邻两次对比剂应用间隔时间<72h； 4. 入院后首次对比剂检查前24h至对比剂检查后72h期间使用过肾毒性药物，包括但不限于氨基糖苷类、两性霉素B、NSAIDs、铂类化合物、环孢素A、他克莫司、阿德福韦、替诺福韦等； 5. 围检查期未依据当前指南进行充分水化，即对比剂注射前6~12h至注射后24h内未按照100mL/h进行补液； 6. 住院期间接受两种以上碘对比剂检查者； 7. 已参与其他药物/器械的研究或在另一药物/器械研究的随访期间； 8. 其他研究者认为不适合参与研究的情况，如孕妇、哺乳期妇女、酗酒者、精神病患者等。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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