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【ChiCTR2300077283】艾司氯胺酮静脉全麻在宫腔镜中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077283

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔内疾病

试验通俗题目

艾司氯胺酮静脉全麻在宫腔镜中的应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮静脉全麻在宫腔镜中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定艾司氯胺酮与阿芬太尼联合丙泊酚在宫腔镜检查中的ED9值，并比较艾司氯胺酮与阿芬太尼在宫腔镜全身麻醉中的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

患者被随机分组，并不予告知其分组结果；观察者及统计人员亦不知具体分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.术前已完善血常规、 生化及心电图检查，无明显异常； 3.美国麻醉医师协会（American Anesthesiologists Association, ASA）分级为Ⅰ或Ⅱ级； 4.无呼吸、 循环、 肝肾功能障碍及内分泌疾病； 5.Mallampati改良评分≤3； 6.体重指数（Body Mass Index, BMI）18～28 kg/m2。；

排除标准

1.对艾司氯胺酮、阿片类药物、丙泊酚等药物过敏者； 2.严重心、肺、肝和肾等脏器功能不全者； 3.近2周有上呼吸道感染病史； 4.高血压控制不佳； 5.甲亢； 6.患有癫痫、认知功能异常等神经精神系统疾病； 7.近３个月内间有服用苯二氮䓬类药物或阿片类药物； 8.近3个月内参加过其他药物临床试验； 9.患者及其家属拒绝参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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