【ChiCTR2500101729】超声引导喉上神经阻滞复合全麻减轻双腔支气管插管应激反应：一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101729

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

应激反应

试验通俗题目

超声引导喉上神经阻滞复合全麻减轻双腔支气管插管应激反应：一项随机对照研究

试验专业题目

超声引导喉上神经阻滞复合全麻减轻双腔支气管插管应激反应的RCT研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

我们基于诱导和气管插管期间，如何提高患者的安全性和维持血流动力学的稳定性设计了一项优效性随机对照研究，主要探讨喉上神经的内侧分支阻滞能否降低双腔支气管插管患者在插管期间的应激反应，其次评估了喉上神经的内侧分支阻滞对术后咽喉痛及其他并发症的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

麻醉医生A采用计算机生成的随机化代码和密封信封法对患者进行随机化分组

盲法

双盲：麻醉医生A负责患者的招募和随机化分组，并于试验开始即刻将分组情况告知麻醉医生B和C，麻醉医生B根据麻醉医生A的指令对患者实施超声引导下喉上神经内支阻滞，麻醉医生C根据麻醉医生A的指令对患者实施常规麻醉诱导和插管，麻醉医生D负责整个过程中监护仪及相关指标的监测和计算、抽血及检测，麻醉医生E负责数据的统计分析。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、拟在全身麻醉下行左侧双腔支气管插管的单侧胸腔镜手术；2、美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级；3、年龄18-70岁；4、体重指数（BMI）＜28 kg/m^2；5、无心血管疾病史；6、无支气管扩张、肺痈、肺结核或需要肺隔离的肺部疾病病史。；

排除标准

1、有 SLNB 禁忌症（凝血异常，穿刺部位感染或对局部麻醉药过敏）；2、预见的困难气道（Mallampati III-IV 级，张口度＜3横指，甲颏间距＜6.5cm，或BMI＞=28kg/m^2）；3、慢性支气管炎、哮喘或任何导致肺功能减少的呼吸系统疾病； 4、严重的肝肾功能不全；5、颅脑手术或脑外伤病史；6、神经或精神疾病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第三医院

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