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【ChiCTR1900023972】职业噪声暴露人群听力损失的临床表型、影响因素及遗传易感性相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023972

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

听力损失

试验通俗题目

职业噪声暴露人群听力损失的临床表型、影响因素及遗传易感性相关研究

试验专业题目

职业噪声暴露人群听力损失的临床表型、影响因素及遗传易感性相关研究

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临床试验信息
试验目的

1、回顾性调查噪声环境工作的船厂工人的噪声暴露、其他环境因素暴露、生活行为方式和听力学检查等数据，分析NIHL的听力表型特征和危险因素，以期早期发现并检出高危易感人群；同时进行血样基因测序，筛选与NIHL高度相关的候选基因SNP，分析携带率及其与NIHL的相关性，为候选基因致病机制的基础研究以及未来基因筛查诊断提供依据。 2、进一步对可能致病突变型携带者进行全面的听力学检测，包括OAE、ABR和言语测听等检查，分析其听力表型特征，并定期听力学随访，构建前瞻性队列研究，确认该突变型与NIHL的因果关系，并进一步进行致病机制的动物研究。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-19

试验终止时间

2022-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 – 60岁；2. 稳定的职业岗位；3.自愿参加研究；

排除标准

1、有头颅或耳部外伤史、家族性或先天性耳聋病史、耳毒性药物使用史、中耳炎、腮腺炎、麻疹、耳膜穿孔等；2、纯音听力测试听力曲线为水平样或近似直线、语言频率听力损失大于等于高频听力损失、伪聋等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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