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【ChiCTR1800019565】随机对照试验评估他达拉非改善冷冻胚胎移植周期临床结局的治疗效果

基本信息
登记号

ChiCTR1800019565

试验状态

正在进行

药物名称

他达拉非

药物类型

化药

规范名称

他达拉非

首次公示信息日的期

2018-11-18

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

不孕症

试验通俗题目

随机对照试验评估他达拉非改善冷冻胚胎移植周期临床结局的治疗效果

试验专业题目

随机对照试验评估他达拉非改善冷冻胚胎移植周期临床结局的治疗效果

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过一项随机对照研究评估他达拉非改善反复种植失败患者FET周期临床结局的治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

作为一项单中心、开放式、随机对照临床研究,采用计算机生成的随机数字进行分组。并且将随机数字置于密闭信封中,在患者入组时打开。

盲法

本研究是非盲法的研究

试验项目经费来源

上海自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-08

试验终止时间

2021-11-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄小于40岁,体重指数(BMI)18-30kg/m2; 2.曾移植失败≥2次(包括我院或外院治疗史),再次实施FET助孕的患者; 3.已有可移植优质胚胎≥2枚;

排除标准

1. 全身的系统性疾病(包括甲亢、糖尿病红斑狼疮等); 2. 宫腔占位、宫腔重度粘连史; 3. 子宫畸形; 4. 宫颈机能不全; 5. 子宫腺肌症; 6. 合并核型异常; 7. 反复自然流产史; 8. 生殖道肿瘤; 9. 急慢性生殖道炎症;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
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