CTR20182020
主动终止（FN1501申办方开发策略变更，终止本临床研究，非安全性或有效性原因终止）
注射用FN-1501
化学药
注射用FN-1501
2018-11-07
企业选择不公示
复发/难治的急性髓性白血病
FN-1501在复发/难治的急性髓性白血病患者中的I期临床研究
评价FN-1501在复发/难治的急性髓性白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及其抗白血病活性的临床研究
200233
主要目的：1.观察连续静脉滴注FN-1501在复发/难治AML患者中的安全性、耐受性及最大耐受剂量 2.观察连续静脉滴注FN-1501联合阿扎胞苷在复发/难治AML患者中的安全性、疗效及后续临床研究的剂量 次要目的：1.确定单次及连续静脉滴注FN-1501原形药物和代谢产物M3的药代动力学特征及抗白血病活性 2.确定联合阿扎胞苷后原形药物和M3的药代动力学特征
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 22~49 ；
国内: 8 ；
2019-11-04
/
否
1.患者充分了解本研究，并愿意签署知情同意书（inform consent form，ICF）；
请登录查看1.接受过针对FLT3靶向治疗的患者；
2.首次使用研究药物前28天内接受过抗化疗、大手术、免疫治疗、放射治疗、生物药物治疗或其他研究药物治疗；
3.早幼粒细胞白血病患者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300052
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