CTR20212766
主动终止（FN1501申办方开发策略变更，终止本临床研究）
注射用FN-1501
化学药
注射用FN-1501
2021-11-16
企业选择不公示
晚期肝细胞癌
一项多中心、开放、单臂I/II 期临床研究：FN-1501在晚期恶性实体瘤患者的剂量探索I 期研究，及在晚期肝细胞癌患者的II 期研究
一项多中心、开放、单臂I/II 期临床研究：FN-1501在晚期恶性实体瘤患者的剂量探索I 期研究，及在晚期肝细胞癌患者的II 期研究
200233
主要研究目的：评估FN-1501 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定II 期临床研究推荐剂量（recommend phase2 dose，RP2D）。 次要研究目的：评估FN-1501 原形及其代谢产物M3 的药物代谢动力学特征（pharmacokinetics，PK);初步评估FN-1501 单药的抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 0 ；
/
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.有临床症状的腹水，即需要治疗性的腹腔穿刺或引流；
2.门静脉主干完全癌栓或阻塞性黄疸以及肝功能衰竭，出现肝性脑病；
3.肿瘤侵犯下腔静脉，并形成下腔静脉癌栓者；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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