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【ChiCTR2100048718】羟基脲治疗青少年/成人中间型β-地中海贫血的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048718

试验状态

尚未开始

药物名称

羟基脲

药物类型

化药

规范名称

羟基脲

首次公示信息日的期

2021-07-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

中间型β-地中海贫血

试验通俗题目

羟基脲治疗青少年/成人中间型β-地中海贫血的探索性临床研究

试验专业题目

羟基脲治疗青少年/成人中间型β-地中海贫血的探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察低剂量羟基脲治疗青少年/成人中间型β-地中海贫血的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

临床研究专项经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者临床和基因诊断为中间型β地贫患者； 2. 年龄为16-50岁之间，男、女不限； 3. 试验前签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 纳入前2月内有输血史或使用羟基脲、益髓生血颗粒等药物史； 2. 妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄受试者； 3. 合并严重的心肺疾病、肝功能异常者；合并其他血液疾病、脑血管、心血管、肝、肾、肿瘤等严重原发性疾病； 4. 对本药物成份过敏者； 5. 精神病患者； 6. 近1个月内参加其他药物临床试验者； 7. 研究者判定不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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