【ChiCTR2400079714】基于磁共振图像的深度学习模型评估肝细胞癌患者首次经动脉化疗栓塞术治疗反应
登记号
ChiCTR2400079714
首次公示信息日期
2024-01-10
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于磁共振图像的深度学习模型评估肝细胞癌患者首次经动脉化疗栓塞术治疗反应
试验专业题目
基于磁共振图像的深度学习模型评估肝细胞癌患者首次经动脉化疗栓塞术治疗反应
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肝细胞癌
申办单位
浙江大学丽水医院
申办者联系人
陈铭珍
联系人邮箱
chenmingzhen0321@163.com
联系人通讯地址
浙江省丽水市莲都区括苍路289号
联系人邮编
研究负责人姓名
纪建松
研究负责人电话
+86 578 228 5011
研究负责人邮箱
jijiansong@zju.edu.cn
研究负责人通讯地址
浙江省丽水市莲都区括苍路289号
研究负责人邮编
试验机构
浙江大学丽水医院
试验项目经费来源
国家重点研发计划项目政府间科技合作( 2018YFE0126900 )、中国国家自然科学基金项目( 82102162和82072026)、浙江省自然科学基金( LGF21H180002 )、浙江省医药卫生科学专项( 2022RC087 )
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
诊断试验诊断准确性
随机化
简单随机分组（用计算机产生随机数来进行随机化，将组长单位数据分到训练组和内部验证组以训练并优化模型）
盲法
试验范围
试验目的
本研究旨在利用磁共振成像图像和其他潜在的临床因素构建深度学习模型，术前预测肝动脉化疗栓塞治疗肝细胞癌的早期疗效，并初步探讨模型预测过程相关的生物学基础。
目标入组人数
500
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-20
试验终止时间
2024-05-01
入选标准
(1)在浙江大学丽水医院 (2016年4月至2022年12月)，浙江大学医学院附属第一医院( 2018年1月至2021年12月)和杭州市第一人民医院 ( 2017年1月至2021年12月) 首次接受TACE治疗的肝癌患者；经影像学检查确诊为肝癌，若结节在医学图像中表现不典型，则需结合活检结果确诊；
(2) TACE术前及术后行增强磁共振成像(CEMRI)检查；
(3)完整的临床信息 (即人口统计学，肝功能检测等)。
排除标准
(1)未成年患者；
(2)随访期间同步治疗，如手术切除、全身化疗等；
(3)合并其他恶性肿瘤，术后随访3个月以内。
(4)感兴趣区(region of interest，ROI)过小或MRI图像质量差的患者。
是否属于一致性评价
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