ChiCTR2000034202
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3D打印截骨导板
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2020-06-28
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膝关节骨性关节炎
3D打印截骨导板在活动平台单髁置换术的应用研究
3D打印截骨导板在活动平台单髁置换术的应用研究
100032
应用3D打印患者个体化工具（Patient-specific Instrumentation, PSI）辅助微创活动平台单髁置换术中截骨操作，通过术前、术后行X线及CT检查测量假体位置及下肢力线，比较其与术前规划的偏差，研究PSI对手术准确性的影响；通过术中观察和术后随访比较PSI和传统工具组的差别以及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
按照研究对象入院的先后顺序，采用余数分组法将患者随机分为2组（按照手术顺序依次编号，单数号进入试验组，双数号进入对照组）。
未说明
北京市医院管理中心
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62
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2021-01-01
2023-12-01
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1.符合膝关节单髁置换术适应证； 2.同意进入试验研究并接受术者实行手术（采用统一的标准化活动平台单髁技术、牛津活动平台单髁）； 3.能够配合具体治疗：按规定时间复查，坚持行统一正规的康复锻炼，资料完整者。；
请登录查看1.炎性关节炎； 2.年龄<50岁 3.不能矫正的关节内的内翻畸形；内翻畸形>15° 4.屈曲畸形>10°； 5.外侧间室负重区软骨磨损； 6.既往胫骨高位截骨术手术史； 7.过敏体质及对PSI材料、金属过敏者； 8.不遵循医嘱康复锻炼及复查难以判定疗效； 9.感染性疾病等全身情况差无法耐手术的情况。；
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100032
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