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【ChiCTR2400087174】个性化3D打印截骨导板在胫骨横向骨搬移手术中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087174

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

个性化3D打印截骨导板在胫骨横向骨搬移手术中的应用研究

试验专业题目

个性化3D打印截骨导板在胫骨横向骨搬移手术中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

探讨及评估借助3D打印截骨导板完成糖尿病足胫骨横向骨搬移手术的临床优势及应用价值，探索利用3D打印技术完成虚拟—现实—虚拟的流程的可行性及效果评价方式。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.糖尿病足 Wagner 3 级以上和TEXAS 3B级以上患者，或接受清创、换药或VSD以及标准内科治疗超过2个月且无效的患者。； 2.糖尿病足TTT综合分型为I型（干性坏疽），并且经标准内科治疗、VSD治疗超过2个月，病情无缓解或加重患者。； 3.糖尿病足TTT综合分型为II、III、IV型患者，其中II型患者IWGDF/IDSA分级为中度以上或出现脓毒血症者。； 4.符合上述条件，超声多普勒、CT血管造影、磁共振血管造影或数字减影血管造影检查腘动脉以下有部分动脉血运再通患者；其中血管前提条件为股浅动脉、腘动脉通畅，胫前动脉、胫后动脉和腓动脉至少1支通畅达踝关节平面。；；

排除标准

1.有精神疾病不能配合治疗的患者。； 2.由内分泌科医生确诊患有其他不能控制的严重糖尿病并发症患者，如合并全身感染或深部感染未控制者。； 3.因心血管并发症或肾功能衰竭而不能耐受麻醉的患者。； 4.股浅动脉或腘动脉阻塞，或没有任何动脉分支（胫骨前、胫骨后或腓动脉）血供达小腿者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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