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【ChiCTR2000039718】Smart Dose、PharmVan与JPKD对万古霉素血药浓度预测能力的评价

基本信息
登记号

ChiCTR2000039718

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

革兰氏阳性菌感染

试验通俗题目

Smart Dose、PharmVan与JPKD对万古霉素血药浓度预测能力的评价

试验专业题目

Smart Dose、PharmVan与JPKD对万古霉素血药浓度预测能力的评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价个体化给药辅助决策系统Smart Dose、PharmVan及JPKD对万古霉素血药浓度的预测能力,分析影响Smart Dose、PharmVan及JPKD预测能力的因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性观察性研究,无随机分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-15

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①成年患者(年龄≥18岁); ②至少监测1次万古霉素稳态谷浓度。;

排除标准

①进行血药滤过、血液透析或腹膜透析; ②局部使用万古霉素; ③TDM时血药浓度未达稳态; ④未记录体重信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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