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【ChiCTR1800015686】平均容量保证压力支持的双水平无创正压通气在肥胖低通气患者一夜滴定治疗中的优势研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015686

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖低通气综合征

试验通俗题目

平均容量保证压力支持的双水平无创正压通气在肥胖低通气患者一夜滴定治疗中的优势研究

试验专业题目

平均容量保证压力支持VS 传统双水平正压通气治疗在肥胖低通气患者一夜滴定治疗中的比较研究：随机交叉对照试验

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临床试验信息
试验目的

平均容量保证压力支持（AVAPS）的双水平正压通气为近几年来新型的杂交通气模式，它可以通过自动调整潮气量来治疗肥胖低通气（OHS）患者。本研究旨在通过在对OHS患者一夜滴定治疗中，与传统的固定压力的双水平正压通气比较来探索新型AVAPS模式在治疗OHS患者中的优势。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

2016年1月-2017年6月于我院收治的BMI≥30kg/m2, 年龄在20-70岁之间，且通过PSG诊断存在睡眠呼吸疾患（AHI≥5/H），日间血气分析示存在清醒状态下CO2潴留（PaCO2≥45mmHg）的病人。；

排除标准

1.其他引起慢性呼吸衰竭的病因，如COPD、甲减、神经肌肉疾病等； 2.急性呼吸衰竭（近2周加重，RR>30次/分，PH<7.35） 3.近3个月行气管插管 4.来院前1周曾接受其他通气治疗 5.血流动力学不稳定，收缩压<12.0Kpa（90mmHg），或伴严重的心律失常 6.明显烦躁、谵妄、意识障碍，不能配合及有效保护气道的患者 7.粘稠或大量的呼吸道分泌物 8.近期面部、食管或胃部手术或创伤 9.未引流的气胸 10.上气道梗阻；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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