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【ChiCTR2000040574】糖耐量异常干预技术的临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖耐量异常

试验通俗题目

糖耐量异常干预技术的临床评价研究

试验专业题目

糖耐量异常干预技术的临床评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在中医理论指导下，通过宏微观相结合的方法，对糖耐量异常的主被动健康干预技术进行可视化、数据化客观评价，并形成可规模化推广的健康干预方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者、CRC登录中央随机系统，录入受试者基本信息，如果满足入排标准，取受试者随机号完成分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目（2019YFC1710101）

试验范围

/

目标入组人数

360;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁； （2）口服葡萄糖耐量试验(静脉血浆葡萄糖)检测： 以下两个条件同时具备空腹血糖：血糖<7.0mmol/L 、餐后2小时血糖：7.8mmol/L≤2hOGTT血糖< 11.1mmol/L ； （3）没有以西药或中药、针灸疗法控制血糖（或已停止治疗方法2周）； （4）愿意被随机分配到主被动干预技术组和对照组； （5）能够接受耳穴压丸治疗方式； （6）了解并能够遵守耳穴压丸治疗程序； （7）自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）已确诊为糖尿病者； （2）妊娠期、哺乳期妇女； （3）服用苯二氮卓类、抗精神病药物正接受皮质激素或其它免疫抑制剂治疗者； （4）合并严重心、脑和造血系统等原发疾病，严重肝、肾功能损害，恶性肿瘤，有肺部感染者及其他可能影响本研究的疾病者； （5）耳部有溃疡，明确的耳部疾患及皮肤对胶布过敏者； （6）过去3个月内正在进行耳穴压丸治疗； （7）存在认知功能异常，无法沟通者； （8）医生认为不适宜参加临床试验者； （9）目前参加其它药物或外治法临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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