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首页 临床进展 不同缝合材料和方法在髋膝关节置换术切口闭合中的有效性和安全性研究

【ChiCTR2100046442】不同缝合材料和方法在髋膝关节置换术切口闭合中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046442

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节疾病

试验通俗题目

不同缝合材料和方法在髋膝关节置换术切口闭合中的有效性和安全性研究

试验专业题目

不同缝合材料和方法在髋膝关节置换术切口闭合中的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究不同缝合材料和缝合方法对关节置换术后切口愈合的临床应用安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

受试者按入选顺序进行编号，试验负责人通过计算机进行随机化，将受试者分入试验组或对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

320;240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行初次关节置换的患者； 2.年龄18-75周岁； 3.身体和心理健康，能参加和配合试验； 4.手术部位无创伤或感染； 5.患者愿意参加研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.手术部位多次手术史； 2.对试验中缝合材料过敏； 3.瘢痕体质患者； 4.患者合并血压或血糖控制欠佳； 5.严重营养不良； 6.类风湿性疾病、结缔组织疾病及其他免疫缺陷疾病； 7.血友病、患肢血管疾病； 8.BMI＞35的肥胖患者； 9.患者口服皮质激素类药物、抗凝药物、免疫抑制剂等药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

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