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首页 临床进展 经导管主动脉瓣植入术后RAS抑制剂在逆转左心室重构中的作用——多中心随机对照试验

【ChiCTR2100042266】经导管主动脉瓣植入术后RAS抑制剂在逆转左心室重构中的作用——多中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042266

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣狭窄

试验通俗题目

经导管主动脉瓣植入术后RAS抑制剂在逆转左心室重构中的作用——多中心随机对照试验

试验专业题目

经导管主动脉瓣植入术后RAS抑制剂的作用

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临床试验信息
试验目的

通过多中心随机对照试验探索经导管主动脉瓣植入术（TAVI）术后RAS抑制剂对左心室重构的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目专门人员使用spss进行分层随机产生随机序列。

盲法

项目主要时通过心脏彩超和心脏磁共振测量心室重构，测量人员是不清楚具体分组的。

试验项目经费来源

中华医学会心血管病学分会（CSC）临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-18

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄60岁以上； (2)有症状的重度主动脉瓣狭窄； (3)心力衰竭(NYHA I级以上); (4)LVEF >=40%。；

排除标准

(1)合并其它瓣膜疾病需要干预； (2)不能耐受福辛普利； (3)有血管源性水肿的病史； (4)有症状的低血压和/或收缩压<100mmHg(筛选期)或<95mmHg(随机时)； (5)eGFR< 30 ml/min/1.73 m2； (6)预计寿命小于1年； (7)术后发生严重的脑血管事件； (8)随机时血钾>5.4mmol/L； (9)术前或术后安置CRT； (10)未能成功植入瓣膜； (11)不能按要求完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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