CTR20131876
主动暂停(公司停止该项目开发)
阿司匹林肠溶片
化学药
阿司匹林肠溶片
2016-02-25
企业选择不公示
抑制下述情况时的血小板粘附和聚集: 1.不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);2.急性心肌梗塞;3.预防心肌梗塞复发; 4. 动脉血管的手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA);5.预防大脑一过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗死。
阿司匹林肠溶片生物等效性试验
阿司匹林肠溶片在健康人体的相对生物利用度和生物等效性研究(预试验)
519070
以市售德国拜耳阿司匹林肠溶片(参比制剂),健康受试者口服单剂量的阿司匹林肠溶片(受试制剂)与参比制剂,评价受试制剂与参比制剂在健康人体的相对生物利用度和生物等效性研究。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.性别:男性;
请登录查看1.试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者;
2.明确的对本品或其制剂成分过敏者;
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、消化系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者;
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
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