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【ChiCTR2300070556】肋下前路腰方肌阻滞与腹横筋膜平面阻滞用于减重手术患者术后镇痛效果的比较:前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖

试验通俗题目

肋下前路腰方肌阻滞与腹横筋膜平面阻滞用于减重手术患者术后镇痛效果的比较:前瞻性随机对照研究

试验专业题目

肋下前路腰方肌阻滞与腹横筋膜平面阻滞用于减重手术患者术后镇痛效果的比较:前瞻性随机对照研究

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518000

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临床试验信息
试验目的

减重手术患者存在中重度疼痛,不利于患者的快速康复,降低患者的满意度。目前,临床上常用的辅助镇痛策较为单一,腹横筋膜平面阻滞在降低减重手术患者疼痛方面效果有限。需要寻找的新的、更有效减轻疼痛的策略。肋下前路腰方肌阻滞技术在腹部手术的围术期镇痛中有广阔的应用前景,应用于减重手术这一特殊群体且达到比腹横筋膜平面阻滞更优的效果需要研究进一步证实。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

项目负责人指定一名研究协调员,采用SPSS统计软件,按试验组与对照组1:1的比例随机产生随机数字,研究协调员根据随机数字将分组号装入不透明信封并编码。

盲法

术后随访者对术后分组不知情。

试验项目经费来源

北京大学深圳医院临床研究面上项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-17

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 18-65 岁,ASA 分级 II-III 级,BMI≥30kg/m2,拟行腹腔镜减重手术,且已签署知情同意书的患者。;

排除标准

凝血功能异常、穿刺部位感染/炎症、明确或已知的脊柱变形或脊柱手术史 以及慢性疼痛病史等;拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

/

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