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首页 临床进展 “卧-坐-立”序贯八段锦对急性心肌梗死PCI术后患者心脏康复作用的临床研究

【ChiCTR2300071294】“卧-坐-立”序贯八段锦对急性心肌梗死PCI术后患者心脏康复作用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

“卧-坐-立”序贯八段锦对急性心肌梗死PCI术后患者心脏康复作用的临床研究

试验专业题目

“卧-坐-立”序贯八段锦对急性心肌梗死PCI术后患者心脏康复作用的临床研究

申办单位信息
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510405

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临床试验信息
试验目的

探讨“卧-坐-立”序贯八段锦对急性心肌梗死PCI术后患者的心脏康复作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用Excel生成随机数字表，根据随机数字表法，按患者入选的顺序，对照随机数字编码表，规定对应的随机数字单数为对照组，双数为试验组，将研究对象按1：1比例分为两组。

盲法

盲法的实施是根据“三分离”原则，实行病例收集者、技术操作者、数据分析者三者分离；在本研究中对患者、数据分析人员、统计分析人员实施盲法，技术操作者不使用盲法。

试验项目经费来源

广东省中医院

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~70周岁； 2. 诊断为AMI的PCI术后患者； 3. 肌力≥3级； 4. 无精神类疾病史，意识清醒，可自主配合本研究； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期妇女； 2. 有活动性心肌缺血或心源性休克、严重心力衰竭（心功能IV级，或左心室射血分数≤30%）或恶性心律失常者（心室颤动、室性心动过速、频发室性早搏）； 3. 静息心率≥100bpm； 4. 高血压控制不良，收缩压≥180mmHg和（或）舒张压≥100mmHg； 5. 严重血液系统疾病； 6. 恶性肿瘤患者； 7. 活动性出血者； 8. 依从性差，活动无耐力； 9. 基础情况差的患者，如因骨关节系统疾病及神经系统疾患而行动不便者、体力不支者，以免出现因摔倒而骨折或加重心衰等情况； 10. 参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院重症医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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