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【ChiCTR-INR-16007971】单个核细胞宫腔灌注改善子宫内膜容受性的免疫机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007971

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜慢性炎症

试验通俗题目

单个核细胞宫腔灌注改善子宫内膜容受性的免疫机制研究

试验专业题目

单个核细胞宫腔灌注改善子宫内膜容受性的免疫机制研究

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临床试验信息
试验目的

在辅助生育技术应用中，着床率低、反复着床失败是目前生殖医学专家面临的瓶颈问题，子宫内膜容受性差是其主要原因。胚胎成功着床伴随着母胎对话-免疫应答而实现，子宫内膜慢性炎症可通过干扰正常免疫应答反应而影响子宫内膜容受性。临床观察提示反复着床失败患者应用自体外周血单个核细胞（PBMC）于胚胎移植前行宫腔灌注，可能改善子宫内膜容受性而 提高体外受精-胚胎移植（IVF-ET）成功率。但目前其调节慢性子宫内膜炎症的具体免疫机制尚不清楚, 推测可能与PBMC中T细胞及NK细胞分泌炎症因子活性改变相关。本研究以子宫内膜损伤及慢性炎症家兔模型及临床中反复着床失败患者为研究对象，利用在体PBMC宫腔灌注改善内膜容受性及体外PBMC与子宫内膜细胞共培养两种手段，进行效应观察的同时，筛选并验证起作用的关键细胞类型及基因，阐明相关分子机制及信号通路，从基因和蛋白水平回答PBMC改善子宫内膜容受性免疫机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

实验人员通过随机数表格进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年基金（基金号：81501324）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-02

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

＜45岁；反复着床失败IVF患者(三次胚胎移植未着床或移植10枚胚胎以上未着床病例)；卵巢功能正常；

排除标准

卵巢低反应；凝血异常；胚胎质量差；宫腔粘连；

研究者信息
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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