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首页 临床进展 机械取栓联合脐血单个核细胞微移植治疗颅内急性大血管闭塞的随机对照临床试验

【ChiCTR2100048023】机械取栓联合脐血单个核细胞微移植治疗颅内急性大血管闭塞的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

机械取栓联合脐血单个核细胞微移植治疗颅内急性大血管闭塞的随机对照临床试验

试验专业题目

机械取栓联合脐血单个核细胞微移植治疗颅内急性大血管闭塞的随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

探索机械取栓联合脐血单个核细胞微移植治疗颅内急性大血管闭塞的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

抽签法

盲法

No

试验项目经费来源

山东省医学会脐带血科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断AIS，出现急性缺血性卒中的临床症状和体征； 2.经影像学诊断为急性大血管病变(病变在 ICA、MCA-M1、MCA-M2）； 3.年龄35-70岁； 4.受试者或者受试者监护人自愿签署知情同意； 5.发病前 mRS ≤1分，入院后 NIHSS 2-25 分、ASPECTS ≥6 分，血糖 2.78 -22.2 mmol、INR ≤3、PT ≤2倍正常值、PLT≥30*10^9/L。；

排除标准

1.发病前mRS评分≥2，基线NIHSS评分＜2或＞25； 2.头颅CT或MRI检查存在以下证据：占位效应明显，中线移位，除小型脑膜瘤外的颅内肿瘤，颅内出血证据； 3.发病前90天内，有严重颅脑损伤且残留神经功能缺损； 4.患有可能影响神经功能评估的神经精神系统疾病，如使用胆碱酯酶抑制剂（如多奈哌齐）治疗的痴呆； 5.预期寿命＜6个月； 6.已知为易出血体质、凝血因子缺乏；或使用抗凝药物测试INR＞3； 7.合并感染患者，恶性肿瘤或血液系统疾病。；

研究者信息
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试验机构

聊城市人民医院

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