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【ChiCTR1800018582】全脑放疗联合序贯或同期转移灶推量治疗非小细胞肺癌有限个数脑转移

基本信息
登记号

ChiCTR1800018582

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌脑转移

试验通俗题目

全脑放疗联合序贯或同期转移灶推量治疗非小细胞肺癌有限个数脑转移

试验专业题目

全脑放疗联合序贯或同期转移推量治疗非小细胞肺癌有限个数脑转移

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索非小细胞肺癌有限个数脑转移(≤10个)全脑照射与转移灶推量的优化结合模式

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究组成员使用随机对照

盲法

未说明

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病理确诊的非小细胞肺癌患者; (2)治疗前签署放疗同意书,无放疗禁忌症; (3)影像学CT 或MRI 或PET-CT 证实的颅内转移灶病灶≤10; (4)年龄18-80 岁,ECOG 0-2 分或Kanofsky 评分>60 分,预计存活时间大于1 个月; (5)颅内转移病灶最大直径≤5 厘米; (6)颅外病灶按计划接收系统治疗; (7)能配合完成MMSE 调查表内容;;

排除标准

(1)怀孕或哺乳期妇女,育龄妇女未避孕者; (2)入组前除非小细胞肺癌脑转移外有其他活动性恶性肿瘤病史的患者 (3)正在接受其它临床试验者; (4)有严重的合并症者,包括心肌梗死、严重的心率失常、严重的脑血管病、精神病等; (5)无定期随访条件、依从性差者; (6)使用抗肿瘤靶向药物者; (7)不能接受MRI或CT检查者; (8)对造影剂过敏者; (9)不能满足处方剂量要求者; (10)合并脑膜转移;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮编

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