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【ChiCTR2200058889】请与我们联系上传伦理委员会批件。 一项关于AD前期的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主观认知下降、轻度认知功能障碍、阿尔茨海默病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理委员会批件。 一项关于AD前期的临床研究

试验专业题目

主观认知下降转化为轻度认知功能障碍的临床预测模型的构建与评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主观认知下降转化为轻度认知功能障碍的风险评估及防治

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

蚌埠医学院科技项目重点项目（2021byzd190）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 45-75岁之间； 2.SCD符合2018年《中国阿尔兹海默病临床前期主观认知下降诊断流程与规范专家共识》标准，即主观感觉记忆下降而非其他认知功能损害，且对认知减退存在担忧。 3.MCI符合2018年美国神经病学学会公布的MCI诊断标准，且未达2011年美国国立衰老研究所－阿尔茨海默病协会（NIA-AA）颁布的AD诊断标准； 4.患者有良好的依从性，能够配合完成临床资料的采集及认知功能评定。；

排除标准

1.伴有严重系统并发症或合并症的； 2.既往存在症状性卒中史、帕金森病、焦虑、抑郁等精神障碍及全身性疾病导致认知损害者； 3.既往诊断过中枢系统感染性疾病、癫痫、颅内肿瘤或中枢神经系统变性疾病； 4.慢性失眠、长期服用安眠药者，CO或化学制剂中毒者，长期饮酒者； 5.严重视、听障碍及失语者； 6.有明显颅内外血管狭窄者； 7.存在磁共振检查的禁忌及严重的幽闭恐惧症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医学院第二附属医院

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研究负责人邮编

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