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【ChiCTR2000040705】“二黄煎”治疗放射性皮肤损伤的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040705

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性皮肤损伤

试验通俗题目

“二黄煎”治疗放射性皮肤损伤的随机对照研究

试验专业题目

“中国-以色列”恶性肿瘤治疗相关毒副作用中医外治法临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100053

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照前瞻性临床试验，客观评价中医药外治法治疗常见恶性肿瘤治疗相关不良反应的疗效和安全性，提高合作方对于中医外治法的认识，从而促进后期双方的合作研究，实现中医药文化的传播和推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

中央随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国中医科学院中医药“一带一路”国际合作专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理或细胞学确诊为恶性肿瘤； ②接受放疗后出现2级或3级放射性皮肤损伤者（采用 RTOG 急性放射损伤分级标准，肿瘤放射治疗学，第三版，殷蔚柏、谷铣之主编）； ③年龄在18～70岁之间； ④近2周内无系统使用皮质类固醇及抗组胺药物史，1周内无外用此类药物史。；

排除标准

①有全身或接触性药物过敏史者； ②皮损局部合并细菌或真菌感染者； ③有严重内分泌、心血管、血液、肝肾等系统疾病以及免疫功能低者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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