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【ChiCTR2600121548】一项观察三代EGFR-TKIs联合放疗用于EGFR突变晚期NSCLC患者报告结局的前瞻性、非干预性、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121548

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

一项观察三代EGFR-TKIs联合放疗用于EGFR突变晚期NSCLC患者报告结局的前瞻性、非干预性、真实世界研究

试验专业题目

一项观察三代 EGFR-TKIs 联合放疗用于 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者报告结局的前瞻性、非干预性、真实世界研究

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610041

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项观察性、非干预性临床研究。旨在真实世界下观察三代EGFR-TKIs联合放疗用于EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗的患者报告结局、疾病特征、治疗模式、疗效和安全性，以及疾病进展部位和类型。本研究不干预医生的诊断和治疗行为，不规定患者必须做哪些检查，只收集符合研究方案需求的，常规临床诊疗中可获得的数据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市长宁区医心公益服务中心项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 周岁，经组织学或细胞学确诊的 IV 期(根据 AJCC 第 8 版)或 III 期不可 手术切除的 NSCLC 患者。 2.经实验室检测，确认存在 EGFR 敏感突变(包括但不限于 19del 或 L858R)。 3.正在或计划接受三代 EGFR-TKIs(如奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等)，且计划联合放疗的患者。 4.签署知情同意书(由本人或其法定监护人签署)，并愿意遵守研究随访计划的患者。；

排除标准

1.存在三代 EGFR-TKI 或放疗的明确禁忌症(如:对靶向药物活性成分或辅料过敏; 间质性肺炎病史;放疗野内重要器官无法耐受计划剂量等)。 2.经研究者评估，计划更换其它系统性治疗患者，包括化疗、免疫治疗或抗血管生成 治疗等。 3.预计生存期小于 3 个月，或 ECOG 评分>=3 分。 4.过去 5 年内发生过其他恶性肿瘤，但已经完全缓解且无需后续治疗的局部可治愈癌症除外(如宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌等)。 5.根据研究者判断，存在任何情况会导致患者参与本研究不符合其最佳利益(如有损患者的健康)或可能会妨碍、限制或干扰研究方案规定的评价。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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