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【ChiCTR-ROC-17010345】基于呼出气代谢组学的肝衰竭“肝臭”中医嗅诊辨证客观化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17010345

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎慢加急性肝衰竭

试验通俗题目

基于呼出气代谢组学的肝衰竭“肝臭”中医嗅诊辨证客观化研究

试验专业题目

基于呼出气代谢组学的肝衰竭“肝臭”中医嗅诊辨证客观化研究

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临床试验信息
试验目的

筛选并确证慢加急性肝衰竭中期“肝臭”阳黄证、阴黄证相应的呼出气及血液代谢组学生物标志物；建立慢加急性肝衰竭肝臭生物标志物数学模型与中医证型的客观对应关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书者； 2.年龄14-80岁的男性或女性； 3.临床诊断符合慢加急性肝衰竭诊断标准；中医辨证为阳黄证或阴黄证； 4.有慢性乙型肝炎发病基础者。；

排除标准

1.急性重型肝炎（急性肝衰竭）、亚急性重型肝炎（亚急性肝衰竭）； 2.其他病因（包括自身免疫性、药物性、酒精性、中毒性、寄生虫性）导致的慢性重型肝炎； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.原发性肝癌患者； 5.合并其他严重的全身性疾病和精神病患者； 6.抗人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性者； 7.近 3 个月内曾参加其他临床试验者； 8.合并脑水肿、严重感染（包括感染性休克、深部真菌感染、2个部位以上感染、二重感染等）、I 型肝肾综合征、消化道大出血等患者； 9.口腔来源的口臭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军第302医院

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研究负责人邮编

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