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【ChiCTR-OOC-15007623】基于整合证据链的中草药肝损伤诊断策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15007623

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中草药肝损伤

试验通俗题目

基于整合证据链的中草药肝损伤诊断策略研究

试验专业题目

基于整合证据链的中草药肝损伤诊断策略研究

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临床试验信息
试验目的

1.建立基于整合证据链的符合中草药肝损伤特点诊断策略；2.采用三种诊断标准分别对药物肝损伤的中草药肝损伤进行诊断，比较其诊断结果的差异性。为提高中草药肝损伤诊断的客观性、真实性及保证中草药安全用药有重要意义。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不需随机

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合DILI诊断标准的住院患者；②男女不限，年龄18～70岁。；

排除标准

①合并原发性肝癌患者；②合并遗传、代谢及严重的免疫缺陷性疾病；③合并心、肺、肾等其他脏器衰竭患者；④合并严重的无法控制的糖尿病、高血压等疾病患者；⑤合并严重的消化道溃疡患者；⑥合并严重精神、神经病患者以及难以戒除吸毒者；⑦妊娠或哺乳期妇女；⑧近3月内曾参加其他临床试验者；⑨不愿合作者；有严重不良反应停药者；⑩依从性差，不能保证按本研究方案完成研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军第302医院

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