ChiCTR-ONC-12002094
结束
恩替卡韦
化药
恩替卡韦
2012-03-03
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肝炎肝硬化乙型
恩替卡韦（博路定）144周治疗对乙肝肝硬化患者肝组织学的疗效研究
恩替卡韦（博路定）144周治疗对乙肝肝硬化患者肝组织学的疗效研究：应用LSM(FibroScan)技术检测肝硬度
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评价恩替卡韦长期治疗对于肝脏组织学改善的作用；评价LSM在肝硬化长期随访中的价值。
连续入组
上市后药物
不适用
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中美上海施贵宝制药有限公司
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130
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2012-01-01
2015-09-30
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(1)符合《慢性乙型肝炎防治指南2010年更新版》诊断标准的乙肝肝硬化患者； (2)性别不限，年龄30 - 65岁，可以自行签署知情同意书者； (3)乙肝肝硬化，HBeAg阳性者且HBV DNA≥ 1000 IU/ml；HBeAg阴性者HBV DNA ≥ 100 IU/ml； (4)Child评分：A级。 (5)近6个月来未接受任何抗病毒治疗； (6)BIL ≤ 2×ULN； (7)BMI ≤ 28 kg/m2； (8)FibroScan值在9.3—27.0 Kpa；
请登录查看(1) 合并慢性重型肝炎、失代偿期肝硬化、肝癌、心脑血管、造血系统等严重疾病、精神病患者 (2) 近期或正在参加其他临床试验者； (3) 不能按规定用药，依从性差，资料不全影响疗效和安全性判断； (4) 过敏体质、孕妇、哺乳期的妇女。；
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