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【ChiCTR2400089511】阿瑞匹坦与昂丹司琼在预防TKA术后恶心呕吐中的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

阿瑞匹坦与昂丹司琼在预防TKA术后恶心呕吐中的有效性与安全性研究

试验专业题目

阿瑞匹坦与昂丹司琼在预防TKA术后恶心呕吐中的有效性与安全性研究

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250012

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临床试验信息
试验目的

研究接受全膝关节置换术后患者使用阿瑞匹坦和昂丹司琼对术后恶心呕吐的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一个不参与试验的人员完成。通过Excel 产生随机数字，排序，求余数，得到随机分为2组。

盲法

对麻醉医师、患者、医生设盲。

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 严重的膝关节骨关节炎患者，符合TKA手术指征； 2. 术前无认知功能障碍，严重痴呆病史及神经精神病史； 3. 年龄<80周岁，性别不限； 4. 体重<100 kg； 5. ASA评分为I-II级； 6. 清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对试验药物过敏或不耐受的患者; 2.并存肝肾功能不全的患者; 3.并存严重肠蠕动障碍的患者; 4.并存心律失常，如房室传导阻滞及室性心律失常的患者 5.有精神障碍者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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