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【ChiCTR2300068036】瑞马唑仑与右美托咪定对老年胃癌患者术后早期认知功能影响的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068036

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

瑞马唑仑与右美托咪定对老年胃癌患者术后早期认知功能影响的比较

试验专业题目

瑞马唑仑与右美托咪定对老年胃癌患者术后早期认知功能影响的比较

申办单位信息
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330006

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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑和右美托咪定对老年胃癌患者术后早期认知功能障碍的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化法，应用随机数字表法进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-06

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期在腹腔镜下行胃癌根治性切除术的老年患者（年龄65~80岁）； b.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ~Ⅲ级； c. BMI 18~ 24kg/m2; d.为排除手术操作方式与习惯不同造成的偏移所有病人均来自同一组外科医生；

排除标准

a.术前简易智能精神状态检测量表(MMSE)或蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评判有认知功能障碍（术前评分，文盲≤17分，小学≤20分，中学≤22分，大学≤23分）；b.心脏手术史、脑血管意外史、酗酒史；c.存在严重器质性疾病如肝肾功能障碍； d.凝血功能障碍等； e.严重视觉与听觉障碍而无法交流者； f.术前有精神疾患或长期服用镇静剂或抗抑郁药史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

330006

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