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【ChiCTR2100044749】IgA肾病中基于MEST-C病理评分和多种生物标志物建立预后预测模型并验证的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044749

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

IgA肾病中基于MEST-C病理评分和多种生物标志物建立预后预测模型并验证的研究

试验专业题目

IgA肾病中基于MEST-C病理评分和多种生物标志物建立预后预测模型并验证的研究

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临床试验信息
试验目的

建立并验证整合MEST-C病理评分与多个生物标志物的综合性预后预测模型，并阐明该模型相对于仅基于MEST-C评分的预后预测方法的优效性；同时探索模型和/或相应分子标志物与IgAN患者对药物治疗反应性的相关性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经肾病理学检查确诊的初诊IgAN患者； 2.初诊eGFR≥30 ml/（min·1.73 m2）； 3.蛋白尿≥0.5 g/24 h （未成年人中≥0.5 g/（24h·1.73 m2））； 4.随访时间超过12个月； 5.可获得初诊时外周血样本和病理活检样本。；

排除标准

1.初次入院时已接受过糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗的患者； 2.初诊基线资料缺失的患者； 3.合并血液系统或实体肿瘤、严重感染等其他可能对研究造成影响的重大并发症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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研究负责人邮编

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