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【ChiCTR2400080086】iTBS应用于卒中后视空间注意障碍的小脑-丘脑-皮质环路的神经调控机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080086

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后视空间注意障碍

试验通俗题目

iTBS应用于卒中后视空间注意障碍的小脑-丘脑-皮质环路的神经调控机制研究

试验专业题目

iTBS应用于卒中后视空间注意障碍的小脑-丘脑-皮质环路的神经调控机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过行为学测试、ERP和fMRI分析，观察iTBS应用于左侧小脑靶点对注意网络和注意处理过程的影响，初步阐明小脑 iTBS 对卒中后视空间注意障碍恢复的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机双盲按入组时间顺序应用SPSS22.0制作随机数，采用信封抽签分组。

盲法

制作一张分配序列表，表分3列，第一列为纳入对象序号，第2列为随机数字，第3列为分组标识，R组为真刺激，S组为假刺激。第2列的随机数为计算机软件获得，每个纳入对象的序号与随机数字一一对应，将随机数放入不透光信封，患者按入时间顺序从小到大顺序拆封。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经 CT 或 MRI 证实的首次发生的、单独的右侧半球的病灶；②年龄18-80岁；③病程1周-6个月；④右利手；⑤无癫痫发作及癫痫病史；⑥经行为学测试证实存在视空间忽略；⑦无明显失语和理解障碍；⑧患者对本研究知情并同意。；

排除标准

①不能够保持清醒及配合临床检查；②CT 或 MRI 显示多发脑卒中或脑损伤，并存在其他神经疾病、精神疾病等；③MMSE 评分＜17 分；④严重不能校正的视力障碍及视野障碍；⑤近期使用三环类抗抑郁药或镇静剂者；⑥存在磁共振检查禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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