CTR20222741
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洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
洛索洛芬钠凝胶贴膏
2022-10-31
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用于以下疾病以及症状的消炎、镇痛： 骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛
一项随机、开放、单剂量、评价洛索洛芬钠凝胶贴膏与参比制剂在中国成年健康受试者中生物等效性的研究
一项随机、开放、单剂量、评价洛索洛芬钠凝胶贴膏与参比制剂在中国成年健康受试者中生物等效性的研究
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以哈尔滨力强药业有限责任公司生产的洛索洛芬钠凝胶贴膏（受试制剂，T，100mg/贴（14×10cm2）含膏量10g），按生物等效性试验的有关规定，与日本Lead Chemical Co., Ltd.生产的LOXONIN®PAP（参比制剂，R，通用名：洛索洛芬钠凝胶贴膏，100mg/贴（14×10cm2）含膏量10g）对比，评价受试制剂与参比制剂在中国成年健康受试者中，单次贴敷药物的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄大于等于18岁且小于等于40岁的健康受试者；
请登录查看1.对洛索洛芬钠及同类药物，以及任何试验药物组分有过敏史，或曾出现对两种或两种以上药物、食物过敏史的受试者；
2.有阿司匹林性哮喘或有其既往史患者；
3.在贴敷部位有湿疹、皮疹、接触性皮炎、干癣、脂溢症、痣、疤痕、色素异常、包疖、外伤等皮肤症状或过度日晒或纹身的受试者；
请登录查看河北中石油中心医院
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