CTR20200063
已完成
HX-301胶囊
化学药
HX-301胶囊
2020-04-23
企业选择不公示
晚期实体瘤
HX301单乳酸盐胶囊在晚期实体瘤Ⅰ期临床研究
HX301单乳酸盐胶囊在晚期实体瘤患者中的耐受性及 药代动力学Ⅰ期临床研究
430000
主要目的: 评估HX301单乳酸盐胶囊在晚期实体瘤中的耐受性和安全性。 次要目的: 1.观察HX301单乳酸盐胶囊在实体瘤患者中的药代动力学(Pharmacokinetics,PK)特征; 2.初步评价HX301单乳酸盐胶囊治疗晚期实体瘤的有效性(包括客观缓解率ORR、无进展生存期PFS、缓解持续时间DOR、疾病控制率DCR等指标)。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 9-30 ;
国内: 20 ;
2020-09-15
2024-07-03
否
1.自愿签署知情同意书,了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序;
请登录查看1.在入组前5年内罹患其他恶性肿瘤者,除了已治愈的宫颈原位癌、痊愈的皮肤基底细胞癌;
2.以往治疗的不良反应未能恢复至CTCAE 5.0等级评分≤1级,除残留的脱发效应之外;
3.既往使用或正在使用CDK4/6为靶点的抗肿瘤药物;
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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