【ChiCTR2400087863】基于中性粒细胞胞外诱捕网探讨扶正通络解毒方治疗胃癌前病变的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087863

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌前病变

试验通俗题目

基于中性粒细胞胞外诱捕网探讨扶正通络解毒方治疗胃癌前病变的机制研究

试验专业题目

基于中性粒细胞胞外诱捕网探讨扶正通络解毒方治疗胃癌前病变的机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

510080

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临床试验信息

试验目的

验证扶正通络方是否可以通过中性粒细胞胞外诱捕网影响胃癌前病变的进展并阐明其作用机制，为扶正通络方应用于临床防治胃癌提供理论依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

1.广东省自然科学基金-面上项目（2023A1515011019） 2.广州中医药大学中医学学科中医基础理论研究“揭榜挂帅”项目（2022JB04） 3.广州中医药大学“双一流”与高水平大学学科后备人才培育项目（中医学二级学科：中医内科学） 4.国家自然科学基金（82104602, 81973819） 5.国家中医药传承创新中心科研专项（2022ZD01） 6.青年岐黄学者（国中医药人教发[2020]7号）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄18-65岁，性别不限。（2）近30天未曾服用任何药物，未曾参与其他课题研究。（2）一般生理体征正常包括：血压、心率、呼吸、体温、BMI等基本生命特征处于正常水平，即收缩压90-120mmHg，舒张压60-80mmHg；心率60-100次/分；体温36.1-37.2℃；呼吸频率16-20次/分钟；BMI18.5-24.9。（3）无脾胃消化系统及肠胃系统疾病与不适，如慢性萎缩性胃炎、溃疡性结肠炎、功能性胃肠病、以及出现胃痛、痞满等症状但并未确诊相关疾病；无重大慢性疾病，如心脏病、糖尿病等；无精神类疾病；。（4）可以进行正常的言语沟通交流。（5）知情同意，志愿受试。；

排除标准

（1）妊娠、哺乳期妇女。（2）合并心、肺、脑、肝、肾、神经系统和造血系统等严重原发性疾病以及恶性肿瘤。（3）合并消化性溃疡、炎症性肠病、肠结核等其他消化系统疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编