ChiCTR2400082060
尚未开始
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2024-03-20
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帕金森病
针刺调节肠道微生态平衡治疗帕金森病便秘(PDC)：一项随机对照临床研究方案
针刺治疗帕金森病合并便秘（PDC）的临床研究
探讨靳三针治疗帕金森合并便秘（PDC）患者运动和非运动症状的临床疗效及相关肠道微生态机制。
随机平行对照
探索性研究/预试验
利用SPSS生成的随机数将纳入的患者按1：1：1随机分为针刺组、假针组和等待组
本研究将采用单盲法。根据信封中的信息，每个参与者将按1：1：1的比例随机分配到针刺组、假针组和等待组中。针刺组、假针组患者、量表评估者、统计分析人员将采用盲法；针灸操作者和等待组患者将不采用盲法。
国家自然科学基金
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28
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2024-03-21
2025-06-30
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1）符合特发性帕金森病及便秘诊断； 2）Hoehn-Yahr量表分级1~3级； 3）依从性较好，能理解研究内容，并配合完成排便日记及量表填写，并能配合完成粪便收集； 4）治疗前4周内未服用可能影响胃肠功能的药物，包括抗生素、益生菌； 5）年龄在35-80岁； 6）自愿参加，并签署知情同意； 7）帕金森病的病程不少于6个月，且连续规律按规定服用抗帕金森药物3个月以上； 8）纳入研究前1个月内未参加药物、针灸等其他临床试验。；
请登录查看1）有消化系统器质性的病变(如肠粘连、肠梗阻、胃肠道内的肿瘤或畸形等)，或存在可能影响肠道转运的腹部手术或肛门直肠手术史或存在影响消化道动力的全身性疾病(如糖尿病、甲亢等)；严重的心脑血管疾病、造血疾病、恶性肿瘤或其他严重威胁生命的疾病；既往有明确精神病史或伴有精神病性症状者； 2）针刺部位皮损，或既往因为针刺发生是针、气胸、自发性出血等不宜进行针刺者，对针灸治疗过敏或不耐受者； 3）害怕针灸者、妊娠期及哺乳期女性； 4）近半年有某种物质（如酒精、药物、咖啡因）滥用史； 5）在前4周内使用益生菌或抗生素； 6）近2周内出现腹泻者暂缓纳入； 7）近期有生育计划的女性。；
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