【ChiCTR2300068580】CNLBP预期及补偿姿势调节的运动相关皮层功能研究及认知负荷效应

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基本信息

登记号

ChiCTR2300068580

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-02-23

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

CNLBP预期及补偿姿势调节的运动相关皮层功能研究及认知负荷效应

试验专业题目

CNLBP预期及补偿姿势调节的运动相关皮层功能研究及认知负荷效应

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 明确慢性非特异性腰痛患者面对姿势干扰时核心肌群肌肉APAs及CPAs改变与SMA/PMC脑区功能改变之间的相关性； 2. 明确认知负荷是否可通过影响慢性非特异性腰痛患者SMA/PMC等脑区激活，对核心肌群APAs及CPAs调节产生影响。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金（编号: 82172532）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 慢性腰痛患者纳入标准： (1) 年龄在18-50岁之间； (2) 疼痛部位位于腰部第12肋以下至臀部以上之间； (3) 持续慢性或复发性腰痛3个月以上，在过去3-15个月至少有一次复发性腰痛； (4) 右利手； 2. 健康受试者纳入标准： (1) 年龄在18-50岁之间； (2) 近2年内无慢性痛病史； (3) 右利手。；

排除标准

1. 慢性腰痛患者排除标准： (1) 过去两年内有骨盆部或脊柱手术史； (2) 存在任何特定的腰椎病理改变 (如脊柱肿瘤、椎体骨折、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、风湿性关节炎、关节僵硬等)和严重或正在进展的脊柱侧弯； (3) 存在神经根症状或向双下肢的神经放射症状； (4) BMI超过30kg/m2； (5) 在过去三个月内正在进行其他类型的腰痛治疗； (6) 近期准备或正在怀孕； (7) 存在重要器官(如心、肺和肾脏等)的严重功能障碍； (8) 存在严重的视觉或听觉障碍； 2. 健康受试者排除标准： (1) 过去两年内有骨盆部或脊柱手术史； (2) 存在任何特定的腰椎病理改变 (如脊柱肿瘤、椎体骨折、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、风湿性关节炎、关节僵硬等)和严重或正在进展的脊柱侧弯； (3) BMI超过30kg/m2； (4) 近期准备或正在怀孕； (5) 存在重要器官(如心、肺和肾脏等)的严重功能障碍； (6) 存在严重的视觉，听觉或者认知障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话

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